Вы не можете поверить, что это происходит. В профилактических целях вы проходите тест CA-125, который выявляет рак яичников. Результат теста снова положительный. Потрясенный и пошатываясь, вы проводите мучительную неделю в ожидании результатов последующей хирургической операции.
Когда результаты, наконец, получены, они отрицательные - у вас все-таки не рак яичников. Тот первый результат был ложноположительным. Ты в приподнятом настроении, да, но также и в гневе. Какой смысл в скрининговом тесте, если он может быть неточным?
Когда дело доходит до вашего здоровья, чем больше вы информированы, тем лучше. Медицинские тесты могут дать один из четырех результатов:
- Истинный положительный результат. Тест говорит, что у вас состояние «Х», и это действительно так.
- Истинно отрицательный. Тест говорит, что у вас нет состояния «Х», и на самом деле его нет.
- Ложноположительный результат. Тест говорит, что у вас заболевание "X", но на самом деле это не так.
- Ложноотрицательный. Тест говорит, что у вас нет состояния "Х", но на самом деле оно есть.
В то время как многие медицинские тесты дают очень точные результаты, другие нет. Поэтому, если вам предстоит медицинское обследование, важно обсудить с врачом, насколько надежными будут результаты. Также хорошо знать, что если ваш тест даст положительный результат, вам, вероятно, придется пройти второй, более точный тест. Это не большая проблема, если второй тест включает, скажем, неинвазивный забор крови. Но иногда последующий тест представляет собой хирургическую процедуру и/или его проведение рискованно. Вы не хотите подвергаться чему-то подобному, если в этом нет необходимости.
Имейте также в виду, что могут пройти дни или даже недели, прежде чем появятся результаты второго теста, что может привести к тому, что вы и ваши близкие будете в состоянии стресса, страха и бессонницы без всякой причины.
Итак, насколько распространены ложные срабатывания? Исследование, опубликованное в 2009 году в Annals of Family Medicine, выявило высокий риск ложноположительных результатов скрининговых тестов на рак предстательной железы, легких, колоректальный рак и рак яичников. И риск рос вместе с количеством проведенных тестов. Результаты сравнивались после того, как участники получили четыре теста на различные виды рака против 14:
- Совокупный риск ложноположительного результата после четырех тестов составил 36,7% для мужчин и 26,2% для женщин.
- Риск ложноположительного результата у тех, кто прошел 14 тестов, почти удвоился, до 60,4% у мужчин и 48,8% у женщин.
Возможно, более тревожно то, что исследование, опубликованное в издании American Family Physician за 2017 год, показало, что почти 60 процентов нынешних или бывших курильщиков, прошедших скрининг рака легких с помощью низкодозовой КТ, получили какой-то положительный результат, но почти 98 процентов из них оказались ложными срабатываниями.
В 2020 году в связи с быстрым развитием различных тестов на COVID-19 для борьбы с глобальной пандемией коронавируса проблема ложноположительных результатов тестов стала проблемой. Некоторые молекулярные тесты, проводимые с помощью мазков из носа или горла, или путем тестирования слюны и других биологических жидкостей, имеют 20-процентный уровень ложноотрицательных результатов. Это может показаться высоким, но этот показатель был для тестирования, проведенного через пять дней после того, как люди заметили симптомы COVID-19. Для тех, кто тестировался ранее, уровень ложноотрицательных результатов резко возрос до 100 процентов.
Ложноположительные результаты тестов на COVID, как правило, редки; обзор четырех экспресс-тестов на COVID-19, проведенный в марте 2021 года, показал, что тесты правильно дали положительный результат на COVID-19 в 99 случаях.6 процентов пациентов, принимавших его. Другой обзор 16 различных экспресс-тестов показал, что тесты на антигены правильно исключали инфекцию у 99,5% людей с симптомами и у 98,9% людей без симптомов.
Итак, мы видим, что ложноотрицательные результаты представляют собой более серьезную проблему, чем ложноположительные, но и то, и другое существует. Частично проблема с точностью теста на COVID-19 заключается в том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) дало зеленый свет на использование сотен диагностических тестов в рамках своих полномочий по экстренному использованию. Таким образом, существует множество доступных тестов, все с разной степенью точности. Фактически, в октябре 2021 года австралийский производитель домашнего теста на COVID-19 был вынужден отозвать наборы из-за необычно высокого уровня ложных срабатываний.
Недавно FDA начало предупреждать поставщиков медицинских услуг и других лиц о ложноположительных результатах тестов на антиген COVID-19, которые многие люди проходят, потому что результаты доступны быстро. FDA считает, что ложноположительные результаты могут быть связаны с несоблюдением поставщиками медицинских услуг инструкций по тестированию, обработкой нескольких образцов в одной партии, недостаточной очисткой инструментов или рабочего пространства и другими причинами.
Конечно, все эти неточности тестов, которые мы обсуждали, не означают, что нужно избегать скрининговых тестов или что у вас не должно быть больше определенного числа. Очевидно, что тесты действительно выявляют множество заболеваний, что означает спасение жизней. А в случае с COVID-19 вы должны иметь в виду, что тесты быстро разрабатываются из-за чрезвычайной серьезности пандемии, в которой вирус продолжает трансформироваться. Тем не менее, важно знать уровень точности любого теста, который вы рассматриваете, а также положительные и отрицательные стороны, связанные с любыми необходимыми последующими тестами, чтобы вы могли сделать осознанный выбор.
Как возникают ложные срабатывания
К сожалению, исключить ложноположительные результаты теста сложно. Например, маммография может точно показать аномальные клетки в протоках молочной железы, которые могут стать раковыми, хотя на самом деле они не опасны для жизни и не вызывают симптомов. Пациентам, проходящим скрининг на рак яичников, может быть назначен анализ крови на раковый антиген 125 (CA-125). Если уровень СА-125 у женщины повышен, подозревается рак, и может потребоваться дополнительное обследование. Проблема в том, что многие другие состояния могут вызвать повышенный уровень СА-125, например, дивертикулит, беременность и даже нормальная менструация, поэтому тест не рекомендуется женщинам со средним риском развития рака яичников.
Ложноположительные результаты тестов не просто раздражают. Они несут ответственность за увеличение расходов на здравоохранение, поскольку требуют дополнительного тестирования. Исследование, проведенное в 2015 году, показало, что общие затраты только на ложноположительные маммограммы и гипердиагностику рака молочной железы составляют колоссальные 4 миллиарда долларов в год.
Многие утверждают, что гораздо большая цена связана с личным беспокойством. Датское исследование, опубликованное в 2013 году в журнале Annals of Family Medicine, показало, что женщины, получившие ложноположительную маммограмму, страдают от беспокойства и депрессии в течение трех лет после ошибочного диагноза, т. е. спустя много времени после того, как они узнают, что у них нет рака молочной железы. Многие женщины также имеют проблемы со сном и сексуальной жизнью. А исследование, проведенное учеными штата Пенсильвания, показало, что женщины с ложноположительными маммограммами с большей вероятностью начнут принимать лекарства от тревожности и депрессии.
Тем не менее, никто не предлагает отказаться от этих тестов, спасающих множество жизней. Вынос состоит в том, чтобы сделать свою домашнюю работу. Работайте в тесном контакте со своим врачом, чтобы определить, какие тесты в ваших интересах и как часто вы должны их делать. И постарайтесь не сильно тревожиться, если получите положительный результат теста. Это вполне может быть неточным.
Ложноположительные результаты маммографии и скрининга толстой кишки
Как вы видели, ложноположительные результаты могут проявляться в различных медицинских тестах. Двумя наиболее известными из них являются маммография, позволяющая выявить рак молочной железы, и тесты на колоректальный рак.
Маммография долгое время рекомендовалась женщинам начиная с 40 лет и ранее при наличии семейного анамнеза заболевания как способ выявления рака молочной железы. Но в 2009 году Целевая группа профилактических служб США рекомендовала женщинам в возрасте от 50 до 74 лет проходить маммографию раз в два года, а не ежегодно. А женщинам моложе 50 и старше 74 лет маммографию следует делать только после тщательной консультации с лечащим врачом. Другие эксперты не согласились. Американская медицинская ассоциация и Американское онкологическое общество (ACS), например, подтвердили свою позицию о том, что женщины должны проходить маммографию ежегодно, начиная с 40 лет. В 2015 году ACS изменила эту рекомендацию на 45 лет (см. врезку)..
Одной из причин этой путаницы является распространенность ложноположительных результатов маммографии. Хотя тест правильно определяет рак молочной железы в 87 процентах случаев, у женщин моложе 50 лет и у женщин с плотной грудью чаще бывает ложноположительный результат маммографии. И несколько парадоксально, но после 10 ежегодных маммографий вероятность получения ложноположительного результата возрастает до 50-60 процентов. Это, конечно, означает дополнительные испытания, расходы, неудобства и беспокойство.
Помимо того, что ваш возраст, плотность груди и частота маммографии повышают риск ложноположительного результата, вы также подвергаетесь большему риску, если у вас была биопсия молочной железы, если у вас есть семейный анамнез рака молочной железы или вы принимаете эстроген. Таким образом, время начала маммографического обследования и частота его повторения должны быть тщательно обсуждены с вашим семейным врачом.
Колоректальный рак занимает третье место среди смертей от рака в США. По оценкам Американского онкологического общества, в 2021 году будет диагностировано около 150 000 новых случаев колоректального рака. который, согласно исследованию Университета Юты, проведенному в 2014 году, вызывает 94% случаев колоректального рака.
Но многие люди находят процедуру и ее подготовку неприятными, и только около 50 процентов людей, рекомендованных для колоноскопии, действительно проходят процедуру. Это привело к разработке неинвазивных скрининговых тестов, которые исследуют стул людей на наличие рака, а не саму толстую кишку.
Хотя многие люди, которые пропустили колоноскопию, с большей вероятностью пройдут тест на фекалии, его результаты не столь точны. Например, Cologuard, лидер в тестах кала, имеет показатель точности 92%, но 13% ложноположительных результатов. А фекальный иммунохимический тест, или FIT, точен всего на 79 процентов с 25 процентами ложноположительных результатов. Эти тесты также необходимо повторять каждые несколько лет, а не раз в десять лет, как в большинстве случаев колоноскопии
Последняя информация о скрининге рака молочной железы
В октябре 2015 года Американское онкологическое общество опубликовало новые рекомендации по скринингу рака молочной железы. Если у вас средний риск развития рака молочной железы, вам следует начинать ежегодные обследования в возрасте 45 лет, хотя вы можете начать и в 40 лет. После 55 лет вам следует проходить маммографию раз в два года, если только вы не хотите придерживаться ежегодного графика. Обследования груди (клинические или самообследования) больше не нужны женщинам со средним риском развития рака молочной железы. Эти рекомендации остаются без изменений в 2021 году.
Ложноположительные результаты при тестировании на наркотики
Несомненно, было бы ужасно получить ошибочный диагноз рака из-за ложноположительного теста. Но скрининг рака - не единственные виды тестов, которые могут давать ложноположительные результаты. Тесты на наркотики тоже могут. И ложноположительный результат теста на употребление наркотиков, особенно незаконного употребления наркотиков, может быть столь же разрушительным, как и ложный диагноз рака.
Как и при скрининге на рак, ложноположительные тесты на наркотики не являются нормой. Предварительные результаты одного исследования, опубликованного в 2010 году, показали, что только от 5 до 10 процентов тестов на наркотики дали ложноположительные результаты. Тем не менее, отмеченное наградами исследование 2019 года, проведенное исследователями Медицинского центра Университета Вандербильта, показало, что до 43 процентов тестов мочи на наркотики давали ложноположительные результаты, часто из-за других лекарств, которые пациенты принимали по законным причинам.
Чтобы защитить себя или близкого человека, вот что нужно знать. Дети иногда утверждают, что у них ложно положительный результат теста на марихуану, потому что они находились в комнате, где курили другие дети, а не они. Но пребывание в облаке дыма марихуаны не приведет к ложноположительному тесту. А кокаин - это наркотик, который по какой-то причине редко оказывается ложноположительным или ложноотрицательным. Проблема ложноположительных результатов становится более серьезной, если вы принимаете легальные лекарства или пищу, содержащую следовые количества наркотиков, которые затем вызывают ложноположительные результаты теста на наркотики. Вот несколько наиболее проблемных источников.