ноябрь. 15, 2006
После более чем 200 сообщений о неблагоприятных психических эффектах у несовершеннолетних, принимающих препарат Тамифлю, в течение шести лет, включая 15 случаев смерти, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) сделало дополнение к предупреждающей этикетке препарата. Он предостерегает родителей от «повышенного риска членовредительства и спутанности сознания» у детей, которые могут начаться в течение дня после начала приема препарата. Почти все сообщения о психиатрических проблемах поступили из Японии, где Тамифлю используют больше, чем в любой другой стране мира. Первые 126 отчетов были распространены в период с 1999 по 2005 год, и FDA не считало, что доказательства оправдывают изменение этикетки. Но когда в период с 2005 по 2006 год поступило еще 103 отчета, FDA решило действовать осторожно.
Тамифлю не является вакциной против гриппа. Это пероральныйпротивовирусный препарат, который должен сократить продолжительность и тяжесть гриппа, если он уже есть у кого-то. Он относится к классу препаратов, называемыхингибиторами нейраминидазы, и предотвращает выход вируса гриппа из инфицированной клетки, эффективно останавливая его распространение. Больные гриппом должны начать принимать препарат в течение 48 часов после появления первых симптомов гриппа, чтобы он был эффективным, а курс лечения составляет пять дней.
Начиная с 1999 года, из министерства здравоохранения Японии стали поступать сообщения о странном поведении пациентов детского возраста. Психиатрические проблемы, такие как внезапная агрессия, дезориентация, делирий, галлюцинации, членовредительство, суицидальные мысли, суицид и смерть в результате падений и других несчастных случаев, в основном затрагивали лиц, принимающих Тамифлю в возрасте до 17 лет. Двенадцать детей умерли в период с 2004 по 2005 год, а трое умерли в период с 2005 по 2006 год. Один из наиболее очевидных вопросов здесь заключается в том, почему Япония так сильно представлена в этих событиях. У FDA есть несколько рабочих гипотез:
- Поскольку Япония использует гораздо больше Тамифлю, чем любая другая страна, возможно, что эти побочные эффекты настолько редки, что они возникают только тогда, когда рецепты превышают определенный порог.
- В связи с учащением случаев связанного с гриппом энцефалита (отека мозга) за последние несколько лет в Японии (что также является одной из причин, по которым Япония использует так много Тамифлю для предотвращения этого побочного эффекта от гриппа), Министерство здравоохранения требует невероятно строгой отчетности обо всех побочных эффектах, связанных с инфекцией гриппа. Возможно, эти психические симптомы проявляются где-то еще, но о них не сообщается.
- Возможно (но маловероятно с научной точки зрения), что японские пациенты метаболизируют Тамифлю иначе, чем пациенты других национальностей.
Даже несмотря на растущее число врачей, проводящих связь между поведенческими симптомами и Тамифлю, как FDA, так и производитель препарата, компания Roche, говорят, что недостаточно четких доказательств для установления прямой причинно-следственной связи между наркотики и ненормальное поведение. Они отмечают, что тяжелые случаи самого вируса гриппа могут вызывать неблагоприятные психические симптомы, поэтому очень сложно определить, является ли такое поведение результатом гриппа или приема противовирусных препаратов для его лечения. Одной из основных проблем в настоящее время является то, что Тамифлю является единственным одобренным пероральным ингибитором нейраминидазы на рынке, и эксперты считают, что он станет решающим инструментом в остановке пандемии птичьего гриппа, если болезнь когда-либо мутирует в форму, которая легко передается от человека к человеку. человека к человеку. В нынешних условиях FDA не хочет заявлять, что Тамифлю небезопасен, без очень веских доказательств этого. Кроме того, отказ от приема Тамифлю может привести к увеличению числа смертей от невылеченного вируса гриппа.
Тем временем, если вы или ваш ребенок принимаете Тамифлю, внимательно следите за странным поведением и немедленно обратитесь к врачу, если заметите что-то необычное. FDA также рекомендует получатьвакцину против гриппа, чтобы в первую очередь не лечить вирус.